通过激光衍射粒度分析优化实验室或工艺环境中乳糖的质量
乳糖是一种白色、结晶、微甜的粉末。它是一种由葡萄糖和半乳糖组成的双糖，在制药工业中广泛用作赋形剂（填充剂、粘合剂）。乳糖粉是通过选择性地改变颗粒的尺寸、形状和尺寸分布而制成的，它们在可压性、流动性和粒化性方面表现出特定的特性。
乳糖是牛奶中的天然碳水化合物，因此也被称为“乳糖”。生产乳糖的原料——乳清，是奶酪制造的副产品。通过浓缩乳清，乳糖得以结晶，随后经过过滤、洗涤和干燥等步骤。根据乳糖的预期用途，生产出不同纯度和含量的原料，药用级乳糖的纯度高达99.5%以上。
在口服固体剂型或吸入用干粉制剂中，药物级乳糖以不同的粒度分布和形态被使用。乳糖粉末的可压缩性、流动性和成粒性，直接受颗粒尺寸、形状和分布的影响。通过筛分、研磨、喷雾干燥或附聚等方法，有选择地调整这些物理属性，以确保在压片、制粒或混合过程中达到理想的功能特性。快速而可靠的粒度分析，是确保各类乳糖产品质量一致性的关键。
不同等级乳糖的粒度分布
研磨乳糖（红色曲线：细小部分明显）和喷雾干燥乳糖（蓝色曲线：窄分布）的粒度分布
极细研磨、微粉化乳糖的粒径分布：超过 90% 的颗粒小于 10 µm，平均粒径为 x50 = 3.64 µm
理想的仪器更好的粒子
我们的激光衍射系统能够为所有乳糖粉产品的粒度分布提供可靠、精确且快速的监测，适用于实验室以及大规模生产中的在线质量控制。RODOS干法分散技术确保了大量样品的可重复分散，从而获得具有统计意义的可靠测量结果。强大的干法分散技术实现了分次测量的优越重复性和不同系统间测量结果的理想可比性，适合于不同地点的生产控制。为不同产品质量开发的测量方法可以轻松地作为标准操作程序(SOP)转移到其他系统，确保批次间的高质量标准和一致性。
激光粒度仪HELOS & RODOS
重复性和系统间可比性
具有良好重复性的研磨乳糖子样品的 3 次重复测量
在两个不同系统上测得的一批乳糖具有良好的系统间可比性
在制药领域，我们的仪器设计注重快速且易于清洁的组件、出色的可用性和长期的使用寿命，确保了系统的长期理想运行。我们高素质的技术服务团队在预防性维护、系统维护、认证更新和培训方面提供全面支持。新帕泰克的专业知识已经赢得了全球药用辅料制造商、创新研究实验室以及对质量要求严格的制药商和专家的信任。
