眼用乳液中的粒度分析

检测药品中的细小液滴和粗液滴

在制药中，颗粒系统用作活性成分的载体。这些系统的精确表征是产品获批的先决条件。粒度分布对药品的效果有着显著的影响，可被用作污染指标。针对诸如滴眼液之类的药物乳液，有各种质量要求的限制。在眼用乳液或悬浮液中，生物利用度取决于活性成分的粒度。此外，过粗的活性成分颗粒会刺激或损伤眼睛。

纳米粒度仪NANOPHOX

NANOPHOX应用PCCS技术（光子交叉相关光谱法），无需大量的样品准备工作，就可以直接测试浑浊的眼用乳液和悬浮液。可直接分析如下案例中原始状态下的二氟泼尼酯眼用乳液，该产品用作缓解眼部手术后的疼痛和肿胀。避免在使用PCS技术（光子相关光谱法）时，因样品稀释带来的化学变化和样品污染。

该测量系统稳定且测试方法快速简单，是药物乳剂研究、生产和质量控制的理想选择。

二氟泼尼酯眼用乳剂的粒度分布

在用 PCCS 测量该样品时，结果显示了预期的单峰尺寸分布，平均流体动力学直径为 125 nm。然而，在 PCS 模式下的测量会显示 68 nm 的错误值；这可以通过多重散射的影响来解释。这种测量误差会导致质量控制中的误解，并且可以通过使用 PCCS 评估成功避免。